Soluciones recomendadas para la validación de incubadoras
Validación
En microbiología, las incubadoras son dispositivos para controlar la temperatura, la humedad y otras condiciones bajo las cuales pueda crecer un cultivo microbiológico. Las incubadoras son cajas aisladas con un calentador ajustable que suele aumentar hasta unos 65 °C. Algunas incubadoras pueden subir un poco más pero, por norma general, ninguna sube más de los 100 °C. Las incubadoras más avanzadas pueden ser capaces de disminuir la temperatura (mediante refrigeración) y/o controlar los niveles de humedad o CO2. Esta característica está especialmente diseñada para el crecimiento celular.
La mayoría de incubadoras incluyen puertas de cristal internas y externas para la transparencia. El controlador principal incluye un temporizador. Algunas también se pueden programar para pasar por diferentes temperaturas, niveles de humedad, etc. Las incubadoras pueden tener diferentes tamaños, desde unidades para mesa a unidades del tamaño de salas pequeñas. Las incubadoras también pueden incluir características especiales, como la regulación de la velocidad de agitación.
En cuanto a la temperatura, suelen utilizarse los 37 °C en incubadoras, ya que es la temperatura normal del cuerpo humano. La mayoría de bacterias; en especial, la E. Coli, que se usa con frecuencia, proliferan bien en estas condiciones. Otros usos requieren temperaturas más bajas (para células de pescado, una temperatura de 25 °C es óptima).
Proceso
La mayoría de las unidades de incubación estándar están diseñadas con una entrada de aire exterior a través de un filtro, seguida de un calentamiento y una distribución uniforme del aire en toda la cámara. Esto garantiza un impacto equilibrado en las muestras que, a menudo, se colocan en los estantes perforados en cualquier parte del volumen de la cámara. El aire de escape se expulsa al exterior a través de un puerto situado en la parte superior de la unidad. El único parámetro que interesa es la temperatura, y el rango de temperatura suele encontrarse entre +25 y 70 °C. Las muestras se suelen colocar en recipientes cerrados para que la contaminación cruzada no suponga un problema.
Las incubadoras biológicas tienen un diseño más complejo, ya que no solo se vigila y se controla la temperatura, sino también la humedad y el CO2. El aire se sigue introduciendo desde el exterior, pero a través de un filtro estéril y mezclado con un suministro estéril de CO2. Para aumentar los niveles de humedad por encima del ambiente normal, se instala un depósito de agua en la parte inferior y, para garantizar la homogeneidad en toda la cámara, un ventilador empuja el aire en flujo laminar.
Las incubadoras biológicas se suelen utilizar principalmente para la estabilización de bacterias y células en recipientes abiertos (placas de Petri). La interacción del CO2 con el medio de suspensión ajusta el nivel de PH para un crecimiento óptimo. Los niveles de humedad elevados, normalmente en torno al 95-98 % de humedad relativa, impiden que las muestras se concentren o se sequen completamente durante la incubación, que puede durar varios días o incluso semanas. Los parámetros que se suelen controlar en las incubadoras biológicas son:
- Temperatura, de +25 °C a +60 °C (+/- 2 °C)
- Humedad, de 95-98 % (+/- 2 %)
- Nivel de CO2, de 3-7 % (+/- 0,3 %)
Desafíos
La validación de incubadoras no suele presentar ningún desafío particular, ya que los parámetros que se controlan son relativamente fáciles de ajustar. Las temperaturas son sencillas y no se necesitan medidas de presión. También se puede utilizar la gama de data loggers de temperatura y temperatura/RH% LAB de Ellab. Para simplificar la operación, los indicadores LED de los sensores LAB proporcionan al operador información instantánea sobre el estado del logger. Los loggers LAB se pueden combinar con la opción SKY para transmisión de datos a tiempo real. En el caso de las incubadoras muy pequeñas y de bajo volumen que incluyen un puerto o puertos de acceso, el uso de termopares podría ser ventajoso para reducir el impacto y garantizar la integridad de la cámara.
Compra
Adquiera el equipo de validación de Ellab y lleve a cabo estudios de validación de manera autónoma, en cualquier momento y en cualquier lugar.
Alquileres
Alquile el equipo de Ellab y pruebe los productos antes de comprometerse a comprar nada.
Servicio in situ
Obtenga un servicio de calificación y validación in situ. Contamos con ingenieros de validación formados y altamente cualificados.
Informes de software ValSuite®
Incubación
